一、医疗设备简介
根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。
医疗设备是医疗器械行业最大的细分领域。医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展,同时设备、仪器的发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。
由上图可看出,医疗设备是指用于预防、诊断、治疗疾病或康复护理的任何仪器、设备、器具、机器、仪器、体外试剂及其附件、配件和软件。这些设备可以是大型的,如CT扫描仪、磁共振成像(MRI)设备,也可以是小型的,如血压计、温度计,甚至是可穿戴的,如心脏监测器。
二、国内医疗设备市场发展历史与现状
中国医疗设备行业在过去十年间经历了快速的发展。从2008年至2023年,医院内万元以上设备价值增量和医学影像设备公开中标金额均呈现出显著的增长趋势。这一增长不仅反映了我国医疗设备市场的扩大,也体现了医疗设备在提升医疗服务质量中的重要作用
在供给方面,国产医疗设备制造业的人均创利能力逐渐增强,正逐步追赶外资水平。特别是在CT、MRI、DR等关键医疗设备领域,国产设备的市场份额不断提升,显示出国产替代进口的趋势日益明显。此外,随着国内产业链的成熟和国际贸易不确定性的增加,供应链自主可控建设的重要性日益凸显。
在需求方面,我国医疗设备的人均保有量与发达国家相比仍有较大增长空间。随着人口老龄化的加剧和医疗保健意识的提高,对高端医疗设备的需求将持续增长。医院对大型医疗设备的配置需求强烈,尤其是在CT、MR等关键设备上,显示出医院对提升诊疗能力的迫切需求。
2023年中国医疗设备行业市场规模达6302亿元,五年行业复合增速为15.90%。初步估算,2024年中国医疗设备行业市场规模将突破6600亿元。
数据来源:医装数胜设备市场数据库
三、行业发展趋势
1、国家政策不断出台,促进医疗器械行业加速发展
近年来,我国政府高度重视医疗器械产业发展,不断深化有关改革措施,先后出台了一系列关于医疗器械行业的扶持政策,鼓励支持医疗器械行业健康快速发展。
2023年9月,十四届全国人大常委会立法规划公布,医疗器械管理法被纳入立法规划,为第二类项目,即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案,有利于满足人民群众健康需求,推动医疗器械产业高质量发展。2023年12月,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》,自2024年7月1日起施行。《医疗器械经营质量管理规范》的发布施行,有利于提高医疗器械经营质量管理水平,规范市场主体医疗器械经营管理行为,鼓励企业数字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全。
图源:普华有策
2、国民经济不断发展,市场规模持续增长
医疗器械行业涉及到医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着我国经济的稳定发展、人口老龄化问题不断凸显、医疗健康保障支出日益增加等多方面因素的叠加影响,下游终端市场对医疗器械产品的需求将进一步扩大,带动医疗器械行业市场规模持续增长。
3、行业竞争加速,市场集中度逐步提高
现阶段,我国医疗器械行业表现出竞争者众多、地区分布分散以及市场集中度整体较低的特征。
随着医疗技术的不断突破、医疗需求的日益增长,以及市场竞争的持续加剧,我国医疗器械行业将面临优胜劣汰的产业升级过程,竞争企业加速淘汰,市场集中度将向具有完整核心技术体系和较强品牌实力的生产厂商稳步集中。
4、核心发展预测
1)智能化和数字化深度融合
AI与大数据应用:AI辅助诊断设备(如影像识别、病理分析)和智能可穿戴设备(如动态心电监测)将更加普及,数据驱动的精准医疗成为主流。
手术机器人扩展:微创手术机器人(如达芬奇系统)和骨科/神经外科机器人渗透率提升,国产替代加速。
医疗物联网(IoMT):设备互联和远程监控技术推动慢性病管理和术后康复的智能化。
2)老龄化驱动的需求爆发
全球老龄化加剧(如中国60岁以上人口超3亿),家用医疗器械(如呼吸机、血糖仪、康复设备)和便携式诊断设备需求激增。
老年慢性病管理(如糖尿病、心血管疾病)相关器械市场持续扩容。
3)政策支持与国产替代
中国“十四五”医疗装备规划:重点支持高端影像设备(如MRI、CT)、内窥镜、高值耗材(如心脏支架、人工关节)的国产化。
集采政策倒逼创新:企业需从“仿制”转向“原创技术突破”,如可降解支架、生物3D打印材料等。
4)精准医疗与个性化器械
基于基因检测的定制化治疗设备(如肿瘤靶向治疗器械)和个性化植入物(如3D打印骨骼)成为新增长点。
生物相容性材料和纳米技术推动器械性能升级。
医疗设备的设计与创新也是当今医疗科技领域中的一个重要课题。功能性的强化是医疗设备设计的核心。产品必须具备高效、准确的性能,以满足实际应用的严格要求。
在实际设计中,设计师需要平衡用户体验与功能性之间的关系,确保两者相辅相成。例如,一个具有先进功能的医疗设备,如果操作复杂难以上手,那么它的实际应用价值就会大打折扣。反之,一个操作简便的设备,如果无法提供必要的医疗功能,同样无法满足临床需求。
因此,医疗设备的创新设计应当追求用户体验与功能性的完美结合,通过不断的研究和测试,创造出既安全可靠又用户友好的医疗产品,以满足现代医疗行业的需求。
为了实现这一目标,设计师们常常采用跨学科合作的方式,将医学、工程学、人机交互学等领域的专家聚集在一起,共同探讨和解决设计中遇到的问题。通过这种合作,可以确保产品在满足技术要求的同时,也能够贴合用户的实际使用场景。以下是医疗设备设计创新中应考虑的几个关键点:
一、设计思路,以人为本
1、用户需求分析
了解和深入挖掘用户需求是产品创新设计的关键。我们通过市场调研、用户访谈等方式获取用户需求,特别关注医生、护士、患者等不同角色的需求,以定位产品的核心功能和特点。
患者需求:考虑患者的舒适度、操作简便性、恐惧感减轻等方面。
医护人员需求:关注使用效率、减少疲劳、操作安全性等。
图源:AI合成
舒适性设计:医疗设备在设计时,充分考虑人体结构和使用习惯,力求让患者在治疗过程中感受到舒适。例如,可调节的床椅、符合人体曲线的支架等设计,都能有效减轻患者的不适。
易用性设计:简洁直观的操作界面、明确的指示标识,让患者和医护人员轻松上手,降低误操作风险。
安全性与可靠性:减少误操作的可能,确保设备在各种条件下都能稳定工作。
耐用性与防腐性:保证设备在医疗环境中的长期使用。
合规性:遵循国家关于医疗设备的法律法规和行业标准。
二、技术创新,引领行业发展
1.智能化:借助人工智能、大数据等技术,医疗设备可以实现自动化操作、智能诊断等功能。例如,智能手术机器人能够精确执行手术操作,提高手术成功率。
图源:AI合成
2.个性化:针对不同患者的需求,医疗设备可实现个性化定制。如3D打印技术可根据患者具体病情,定制出最适合的医疗器械。
3.高效化:新型医疗设备在提高治疗效果的同时,也在不断提升治疗效率。可以进行多领域的技术研究与集成。包括但不限于人工智能、物联网、大数据等前沿技术的运用,以提升产品的质量和效率。例如,高通量磁共振成像技术,大大缩短了检查时间,减轻患者等待的焦虑。
随着发展,对于医疗设备的需求与日俱增,其设计与创新变得至关重要。需要跨学科合作,包括工程师、医生、人体工程学专家和患者的共同参与。通过不断优化设计,可以更好地服务于医疗健康事业,提高患者的生活质量,同时也为医护人员提供更加高效、安全的工作环境。
索斯科一直在帮助医疗设备制造商解决各种工程难题,使医疗行业的客户能够提供更佳的最终用户体验和更高的安全性,从而帮助客户满足各种监管要求和患者需求。接下来为大家介绍几款优秀的产品。
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产品特征和优点
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